Ketryx Memperkenalkan Agen AI untuk Mempercepat Kepatuhan di Sektor Teregulasi
Ketryx, perusahaan ilmu kehidupan yang didukung AI, telah meluncurkan agen AI inovatif untuk mempercepat kepatuhan di sektor-sektor yang sangat diatur. Sistem ini dirancang untuk mengotomatisasi proses kepatuhan dalam industri seperti ilmu kehidupan dan perangkat medis, dengan tujuan menyelesaikan konflik regulasi dalam desain dan pengembangan produk. CEO Ketryx, Erez Kaminski, menjelaskan bahwa agen-agen ini berbeda dari alat AI lainnya karena beroperasi dalam konteks sistem bisnis yang lengkap, terintegrasi dengan sistem manajemen kualitas dan proses perusahaan.
Agen AI Ketryx memberikan pandangan menyeluruh tentang persyaratan, kode, risiko, dan tes, memungkinkan deteksi celah keterlacakan atau item yang bertentangan yang tidak dapat dilakukan oleh solusi titik. Kaminski menekankan bahwa agen-agen ini mengurangi biaya dan kelelahan manusia dengan mengotomatisasi tugas-tugas administratif seperti analisis data dan pembuatan dokumen. Agen yang divalidasi ini juga merespons tantangan industri, seperti ancaman keamanan siber dan kebutuhan untuk menindaklanjuti keluhan dengan cepat.
Ketryx telah meluncurkan serangkaian agen yang sudah dibangun sebelumnya, termasuk Agen Keluhan, Agen Deteksi Redundansi, dan Agen Tinjauan Anomali. Salah satu agen yang sudah tersedia adalah Agen AI Deteksi Konflik Persyaratan, yang dirancang untuk mendukung pekerjaan kritis terhadap keselamatan kelas FDA. Agen ini dapat menyusun spesifikasi, menghasilkan tautan keterlacakan, dan merangkum dokumen pengembangan utama, mengurangi dokumentasi hingga 90%.
Kaminski menekankan pentingnya pengawasan manusia dalam pengambilan keputusan yang kritis terhadap keselamatan, meskipun agen-agen ini memanfaatkan kekuatan AI untuk mempercepat pengiriman produk. Melihat ke depan, Kaminski mengungkapkan bahwa agen AI kemungkinan akan menjadi praktik standar di seluruh bisnis, didorong oleh regulasi seperti Rencana Kontrol Perubahan yang Telah Ditentukan oleh FDA dan penekanan EU MDR pada pengawasan pasca-pasar waktu nyata.
Ketryx berencana untuk memperluas penawaran agen AI-nya ke area seperti analisis risiko prediktif, protokol uji otomatis, dan kepatuhan berkelanjutan. Masa depan yang dibayangkan adalah di mana kerentanan baru atau perubahan persyaratan memicu agen untuk menyusun mitigasi, mengusulkan perbaikan, dan memperbarui dokumentasi secara otomatis, semuanya siap diaudit dengan tinjauan manusia. Kaminski menegaskan bahwa ini adalah masa depan yang sedang dibangun oleh Ketryx, dan mereka baru memulainya.
